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擅自扩大经营范围海南康博泰医疗器械有限公司

发布日期:2019-05-12 15:09  浏览次数:

  5月5日,海口市市场监管局发布的行政处罚案件信息公示明细表显示,海南康盛达医疗科技有限公司擅自扩大经营范围被罚款1万元。

  据介绍,根据线日,该局执法人员到海南康盛达医疗科技有限公司进行检查,发现该公司于2017年4月7日向儋州市中和镇卫生院销售一次性使用输液器(规格型号:6#、生产厂家:河南曙光、批号:20170214)1500支,总金额为4200元;销售一次性使用输液器(规格型号:5.5#、生产厂家:河南曙光、批号:20161226)2500支,总金额为7000元。上述产品是从河南曙光汇知康生物科技股份有限公司购进,该公司无法提供上述产品的购进记录和发票。

  该公司于2017年5月17日向儋州市中和镇卫生院销售一次性使用注射针(规格型号:5.5#、批号:20151009、注册证号:国食药监械(准)字2014第3151148号、生产厂家:武汉市王冠医疗器械有限责任公司)300支,总金额为150元。上述产品从海口王冠医疗器械有限公司购进,该公司无法提供上述产品的购进记录和发票。

  该局执法人员随后到海口王冠医疗器械有限公司进行调查,海口王冠医疗器械有限公司于2016年8月25日、2016年10月7日和2016年10月11日向海南康盛达医疗器械有限公司销售一次性使用注射针(规格型号:5.5#、批号:20151009和20150421、注册证号:国食药监械(准)字2014第3151148号、生产厂家:武汉市王冠医疗器械有限责任公司)共600支(海口王冠医疗器械有限公司上述三笔销售行为均发生于2年前,过了追溯期,执法人员未对该公司立案调查)。

  该公司于2017年8月9日向儋州市中和镇卫生院销售一次性使用静脉留置针(规格型号:22G*25mm/Y-G、批号:170118、注册证号:国食药监械(准)字2013字第3151928号、生产厂家:威海洁瑞医用制品有限公司)50支,总金额为1450元。上述产品是从威海洁瑞医用制品有限公司购进,该公司无法提供上述产品的购进记录和发票。经查该公司销售的上述产品均为6815注射穿刺器械,该公司的《医疗器械经营许可证》的经营范围不包含6815注射穿刺器械。

  根据《医疗器械经营监督管理办法》第十七条的规定,该公司的上述行为构成擅自扩大经营范围的违法行为。4月25日,海口市市场监管局给予海南康盛达医疗科技有限公司罚款1万元的行政处罚。

  电线) 传真 电子邮箱: 地址:海南省海口市滨海大道珠江广场帝都大厦8层邮编:570125



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