您当前的位置:宝马会 > 关于 >
关于

购买医疗器械要看哪些信息?是否合法产品要看

发布日期:2019-06-13 07:12  浏览次数:

  在发布会上,有记者问到:三年专项行动共整治了7大类产品,在日常用械安全上,作为消费者应该注意哪些事项?

  省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长孙敏说,我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别,第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  消费者在购买医疗器械时,应仔细查看产品附带的说明书以及合格证等,看包装、说明书上是否印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号、产品生产日期和有效期等信息,通过查看注册证号信息来了解所购买的产品是否是经过批准的合法产品。

  医疗器械注册证号共11位,比如医疗器械注册证编号为“鲁械注准”,“鲁”字代表山东省批准注册的境内医疗器械,“2015”表示注册年份,“3”表示管理类别为第三类医疗器械,“01”表示产品分类编码,剩下4位数字是注册流水号。

  如想查询医疗器械产品具体信息,可登陆国家食品药品监督管理总局网站,依据产品名称、注册证号、生产经营企业名称等进行查询,也可以通过网站警示信息、质量公告、产品召回信息、监督检查结果公告等信息,以此来判断所购买的产品是否安全有效。(大众网-山东24小时记者 姜洋)

  12月4日上午,山东省高级人民法院召开新闻发布会,公布五起典型案件,旨在加强对未成年人权益的司法保护,营造全社会共同关爱未成年人健康成长的良好氛围。案例三:被告人南明荣、程桂云、徐广华、张颂华、周红梅拐卖儿童、收买被拐卖的儿童案[详细]

  12月2日18时15分,济南市重污染天气应急办发布黄色预警,并于当天20时启动Ⅲ级响应。3日12时,济南市空气质量指数(AQI)从中度污染变成重度污染,出现了此前预期AQI超过200的情况,这一时段的济南陷入灰蒙蒙的天色中。[详细]

  济泺路穿黄隧道近日开工后,计划在2021年10月通车。济泺路穿黄隧道工地,施工总承包方中铁十四局集团现场展示了穿黄隧道施工将用到的大盾构机模型。建设地下连续墙需先进行导墙施工,据介绍,这里始发井开挖的基坑将是黄河干流两岸最深的基坑,地下连续墙埋深60米。[详细]

  在青岛即墨移风店镇,有个因暖宝宝而出名的村,这个村就是七级东南村。为了按时完成这笔订单,车间里的50多名工人每天都加班加点地生产暖宝宝,一天10个小时忙下来,能生产30多万片,全部通过电商平台销售。[详细]

  今天,山东省政府新闻办举行新闻发布会,通报了山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况。2017行动共检查医疗器械生产、经营、使用企业单位两万余家,13家被责令停产。近2年,医疗器械监督抽验合格率稳定在95%左右。[详细]

  记者从山东省政府新闻办举行的新闻发布会上了解到,近三年的监督抽检不合格项目主要集中在“尺寸”、“标志标签”和少量“使用性能”上,基本无重要的安全性指标的不符合情况。今年,针对注射用透明质酸钠、避孕套、定制式义齿、隐形眼镜4类产品开展的专项整治工作...[详细]

  【山东手机报订阅:移动/联通/电信用户分别发送短信SD到10658000/8/106597009】

  百度新闻是一款致力于热门资讯头条、语音阅读播报的APP。专业权威的百度搜索技术,您可以在这里随意搜索各种新闻、资讯、百科。研发个性化算法,让您在有限时间里,读到最想看、最需要的新闻资讯。语音技术实现情感语音播报新闻,让您在开车、健身等,需要解放双眼双手场合,也能尽情收听新闻资讯。[详细]



相关阅读:宝马会