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2019年执业药师:医疗器械注册证格式与备案凭证

发布日期:2019-06-10 13:28  浏览次数:

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  医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“医疗器械注册证格式与备案凭证格式”相关内容,详细如下:

  其中×1为备案部门所在地的简称:进口第一类医疗器械为“国”字;境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);

  例如:“国械备20151134号”“手术放大镜”,其中“国”代表进口第一类医疗器械,备案年份为2015年,备案流水号为1134。

  “浙温械备20140027号”“创口贴”,其中“浙”代表“浙江省”,“温”代表“温州市”,备案年份为2014年,备案流水号为0027。

  ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

  ×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械:“进”字适用于进口医疗器械:“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

  备注:延续注册的××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

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