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安科生物获得2个第一类医疗器械备案凭证

发布日期:2019-05-19 17:11  浏览次数:

  中国证券网讯 安科生物1月25日晚间披露,1月24日,公司收到合肥市食品药品监督管理局核发的2个《第一类医疗器械备案凭证》:①第一类医疗器械:精液液化剂试剂盒,备案号:20180006;②第一类医疗器械:精子冻存液试剂盒,备案号:皖合械备20180007。

  本次获批的精液液化剂试剂盒可以有效解决临床上精液液化不良的难题,可以在精液分析和ART助孕前使用,包装规格为1ml/盒;而精子冷冻保存液试剂盒主要应用于精子冷冻技术,在捐精志愿者精子冻存、临床精液标本保存、高风险职业生殖保险等领域有着广泛的应用,包装规格为5ml×2支/盒。

  公司研发的精液液化剂试剂盒是利用胶原蛋白酶,通过酶促反应水解不液化精液网状纤维丝,促进精液液化,释放精子,为各种辅助生殖技术提供必要基础条件;精子冷冻保存液试剂盒利用精子在液氮环境中,代谢活动完全停止,使其在静止状态下长期保存。

  公司称,以上备案凭证的获得标志着公司的精液液化剂试剂盒、精子冻存液试剂盒完成生产备案,获准生产销售。以上产品的开发、上市,将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局,提升公司诊断试剂产品的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。(胡心宇)

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