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康正药业:营业执照是医疗器械一类卖的是膏药

发布日期:2019-05-09 13:02  浏览次数:

  膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。

  普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。

  根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

  违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;

  货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

  有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

  一、药材应依法加工、碎、断,按各该品种项下规定炸枯;质地轻泡不耐油炸的药材,宜待其他药材炸至枯黄后加入。

  二、炸药后的油炼至“滴水成珠”,放至一定温度后加入红丹,搅拌使充分混合,喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。

  三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。

  四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀,无红斑、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。



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