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一类医疗器械是什么

发布日期:2019-05-09 13:02  浏览次数:

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  展开全部医疗器械按产品的风险程度进行分类,对其进行不同程度的控制,从而最大可能地保证病人与使用者的健康。类别越高表明风险越大。

  国内我们将医疗器械三个类别: I类-低风险、 II类-较高风险, III类-高风险;

  欧盟将医疗器械分为五个类别:I类 + 特殊I类(灭菌和有测量功能的I类器械)-低风险、 II(a)类 + II(b)类-中等风险, III类-高风险。



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